【产品名称】窝沟封闭剂
【规格型号】
型号：A型 规格：1.5g、3g
【产品性能】
1.窝沟封闭剂由单组份糊剂组成。
2.窝沟封闭剂的稠度及色泽均匀，无异物。
3.固化后的封闭剂为乳白色坚硬物，色泽均匀。
4.固化时间≤60s。
5.聚合起始时间≥25s。
6.固化深度≥1.5mm。
7.未固化封闭剂的液膜厚度≤0.1mm。
【成分】
本品主要由TEGDMA（三缩四乙二醇二甲基丙烯酸酯）、Bis-GMA（双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯）、纳米二氧化硅、樟脑醌等组成。
【适用范围】
用于封闭牙齿窝沟点隙，预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。
【禁忌症】
1. 若龋洞已经形成，不要使用本品。
2. 对任一原料过敏者禁用。
【注意事项】
1.建议在窝沟封闭术后3-6个月做一次复查，同时考虑到窝沟封闭的易脱落性，建议每半年复检一次。
2.如果不慎和皮肤接触，应用肥皂和水清洗皮肤，如果与眼睛接触或长时间与口腔软组织接触，应使用大量水冲洗。
3.如发生过敏反应，应酌情就医，必要时可移除本品。
4.丙烯酸能穿透普通手套，如果封闭剂接触了手套，应摘掉手套，并用肥皂和清水洗手，并更换新的手套。
5.操作中应避免交叉感染，牙科输送头专人专用。
【安装和使用说明】
1.预备牙表面
在使用本品之前，牙釉质表面窝沟必须尽可能的清洁，除掉唾液，建议用橡皮障进行隔离。
2.酸蚀
用酸蚀剂酸蚀，第一恒磨牙酸蚀60-90秒，第二恒磨牙酸蚀15-60秒。然后用水彻底洗净，用无油干燥的气体吹干牙齿。
3.使用本品
窝沟封闭剂包装管装上黑色微型头，微型头可随意弯曲，便于使用。将窝沟封闭剂直接用在酸蚀过的牙表面，将封闭剂铺开，不要让封闭剂流出酸蚀区域。涂封闭剂过程中或之后用注射器头搅拌封闭剂，可消除气泡且有助于封闭剂进入窝沟及点隙。
4.固化
用固化灯或类似强度的其他固化装置进行固化，每个面固化20s。检查封闭剂形态是否均匀，如有必要，可追加少量材料并固化。
【储存条件】在低于25℃的室温下避光保存。
【生产日期】见产品标签
【使用期限】3年
【生产许可证编号】冀食药监械生产许20200027号
【注册证编号】冀械注准20202170430
【产品技术要求编号】冀械注准20202170430
【注册人/生产企业名称】纳极医疗器械秦皇岛有限公司
【注册人/生产企业住所】秦皇岛市经济技术开发区都山路9号
【生产地址】秦皇岛市经济技术开发区都山路9号
【注册人/生产企业联系电话】0335-8901232
【售后服务单位】纳极医疗器械秦皇岛有限公司
【邮政编码】066004
【修订日期】2021年7月1日